AUDITORIA DE TRAZAUDIT®
Track&Trace audita en forma permanente la información de TrazaAudit®, asegurando su calidad y confiabilidad.
Track&Trace audita información, documentación y procedimientos para la detección temprana de errores y anomalías en los procesos relacionados con la distribución y la producción.
En el caso de los medicamentos identificados, la auditoría permite detectar medicamentos ilegítimos que ingresan al sistema.
Para asegurar la información sobre calidad y el origen de los productos trazados, no es suficiente con el registro de los datos de trazabilidad.
A lo largo del proceso es necesario garantizar la calidad de esos datos: deben ser válidos y haber sido generados e informados de acuerdo a los procedimientos especificados.
Para los procesos de auditoría se acuerdan cronogramas anuales de auditorías con cada actor implicado, sean laboratorios, droguerías u otros implicados a lo lago de la cadena de distribución de medicamentos o productos.
El trabajo de Track&Trace se basa en la realización de revisiones analíticas sobre las operaciones informadas y registradas en el sistema TrazAudit®, gracias a herramientas diseñadas con el objeto de detectar errores u omisiones en la información transmitida.
El monitoreo de los puntos observados permite verificar la exactitud y oportunidad de la información transmitida, pudiendo confrontarse la información registrada en TrazAudit® con los comprobantes físicos.
Las conclusiones se comunican a los actores implicados, y se emite un informe de auditoría.
Control de origen; análisis de la traza de recetas, cumplimientos de entregas y devolución de medicamentos; verificación de series de stock; denuncias y registros de siniestros informados.
En su trabajo para la industria farmacéutica, la metodología de trabajo utilizada por Track&Trace se basa en la temprana identificación y comunicación de los desvíos observados, proporcionando a los laboratorios o droguerías las herramientas de información necesarias para posibilitar la corrección y/o modificación oportuna de esos desvíos.
Las auditorías se realizan sobre procedimientos, datos y documentos físicos, para asegurar el origen de los medicamentos.
