La trazabilidad permite verificar el origen de un producto, registrar la historia de localizaciones y traslados a lo largo de la cadena de distribución y detectar anomalías en un circuito de provisión legal definido. El ideal es poder implementar la trazabilidad desde la producción hasta el consumidor, pudiendo garantizar al paciente el origen del medicamento.
La trazabilidad es una de las herramientas más efectivas para controlar la distribución de medicamentos. El diseño de los envases toma especial relevancia ya que deberán permitir la inclusión de la identificación de trazabilidad.
Identificación
Para poder realizar el seguimiento de una unidad a lo largo de la cadena de producción y distribución, es necesario la identificación de cada medicamento realizando una marcación del envase con un código unívoco.
La información de trazabilidad registrada en el envase hace posible la lectura y registro en un sistema de trazabilidad que concentrando información de toda la cadena de distribución, mejora la eficiencia de todo el sistema de salud, reduciendo sus costos.
Medicamentos ilegítimos
Los medicamentos ilegítimos son un problema global. Según la Organización Mundial de la Salud, mas de un 10% de los medicamentos en el mercado son ilegítimos, y está previsto para el año 2010, que las ventas de los mismos alcanzarán en los EUA los 75 billones de dólares, un incremento del 95% desde el año 2005.
Fuente http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2006/pr09/en/
Un medicamento es ilegítimo cuando ha sido Robado, Adulterado, Falsificado o Ingresado al país ilegalmente. Sin datos sobre su origen, calidad, concentración ni condiciones de almacenamiento, los medicamentos ilegítimos son un grave riesgo para la salud y constituyen un problema globalizado.
Los pacientes que reciben un medicamento adulterado, vencido, falsificado o que no ha mantenido la cadena de frío, ponen en grave riesgo su probabilidad de recuperación.
Trazabilidad de medicamentos en el mundo
Estados Unidos, la Unión Europa, España y Brasil están diseñando los proyectos más importantes de trazabilidad alrededor del mundo y en varios países se están desarrollando pruebas piloto, para determinar las mejores tecnologías de identificación de los medicamentos.
Trazabilidad de medicamentos en la Argentina
En la Argentina hemos diseñado y desarrollado un sistema de trazabilidad para medicamentos de alto costo, que está implementado y en funcionamiento desde el año 2006.
Es muy importante el uso de tecnologías de seguridad, incluyendo la utilización de firma digital, y dispositivos físicos que permiten el registro e intercambio de información de manera protegida.
Este sistema integra información de actores diversos, con sistemas propios e independientes, siendo fundamental la interacción con actores de distintas organizaciones, niveles y jerarquías, de sectores comerciales, técnicos y logísticos, logrando el consenso de todas las partes.
Es un caso de éxito en la recolección, integración y cruce de información a lo largo de la cadena de distribución
Trazabilidad y auditoría
El registro de cada movimiento del elemento trazado y sus documentos asociados, para poder rastrear el origen del movimiento, no es suficiente. Es fundamental auditar la información registrada para poder asegurar la calidad de la información publicada que accederán los actores autorizados.
La información registrada, en caso de ser requerida en un proceso legal, puede ser utilizada como pruebas que respaldan a los actores de buena fe en el caso de desvíos en la cadena de distribución.
Referencia: http://www.packaging.enfasis.com/notas/14028-trazabilidad-medicamentos
