Por estos días, en España se trabaja para implementar un sistema de trazabilidad de medicamentos. El debate actual gira en torno a cuál es la mejor tecnología de codificado unívoco para hacerlo, si Datamatrix o RFID.
El código unívoco permite que cada medicamento particular incluya información sobre el producto, el número del lote, la fecha de caducidad y un número de serie aleatorio que identifique cada envase de forma individual. El código único se aplica a cada uno de los envases del lote de medicamentos, volviéndolos diferentes entre sí a partir de su origen, haciendo que cada unidad de medicamento le corresponda a un paciente determinado.
Antes de dispensarlo, el farmacéutico verifica instantáneamente con un lector la autenticidad del fármaco. Si el medicamento es una falsificación, o no es el correcto, el sistema alerta de manera inmediata y facilita la intervención de las autoridades para la retirada del producto. Se elimina así el riesgo de dispensar o recibir medicamentos falsificados.
DATAMATRIX O RFID
En este proceso de definición sobre cuál será el código unívoco para la trazabilidad de medicamentos, España ha reducido las opciones a Datamatrix o RFID. Mientras que RFID es un código de radiofrecuencia, Datamatrix es un tipo de código bidimensional, similar al tradicional código de barras.
Datamatrix pareciera estar listo para ser implementado. Su relación costo-efecto es la mejor dentro de las opciones disponibles, ya que se calcula que su implantación supondría un costo de 0,01 céntimos de Euro por cada caja de medicamentos. Además, Datamatrix permite una interoperabilidad real entre los países porque se trata de un sistema universal.
En cuanto al modo de funcionamiento de los sistemas de identificación RFID, la etiqueta genera una señal de radiofrecuencia con los datos. Esta señal puede ser captada por un lector, que se encarga de leer la información y pasarla en formato digital a la aplicación específica que utiliza RFID. Si bien RFID permite mayor velocidad de lectura, parece implicar un mayor costo operativo, además de ser una tecnología que todavía no ha sido suficientemente probada.
PRUEBAS PILOTO
Para determinar la viabilidad del uso de Datamatrix o RFID en la distribución de medicamentos identificados en forma unívoca, España comenzó un plan para trabajar pruebas piloto.
Pero la definición sobre el código unívoco presupone una intensa discusión acerca de qué tipo de trazabilidad se desea, cómo se va a obtener la información y recién después escoger la tecnología. Hay que diseñar protocolos de información, determinar qué datos se incluyen en las etiquetas, en qué base de datos se aloja toda esa información, quién y cómo accede a ella, entre otras.
En este sentido, las pruebas piloto se demoraron y la patronal de la industria innovadora española, Farmaindustria, ya no se mantiene como agente activo en las comisiones de dirección y seguimiento del pilotaje de Trazabilidad que ha iniciado el Ministerio de Sanidad. Esto se debe a las diferencias en los planteos de pilotaje y, especialmente, a la falta de un software común para todos los actores, una herramienta tecnológica que permita interoperar a todos los agentes.
EL CASO ARGENTINO
Track & Trace ha diseñado el sistema de trazabilidad TrazAudit® que está basado en la concentración de información en un sistema único al que acceden todos los actores de la distribución de medicamentos.
TrazAudit® permite registrar la traza de cada movimiento de un medicamento identificado, logrando de esta forma emitir alertas sobre reingreso de medicamentos robados, o ingreso de medicamentos no registrados.
Mientras en España continúa la discusión sobre tipos de codificado, en Argentina el sistema TrazAudit® permite la convivencia de distintos tipos de codificado unívoco y gracias a ello se encuentra en operatividad real desde el año 2006 para medicamentos oncológicos y de tratamientos especiales bajo convenio de la ACE- CAMOYTE.
